Active post-marketing surveillance of the intralesional administration of human recombinant epidermal growth factor in diabetic foot ulcers

Background: After several exploratory and confirmatory clinical trials, the intralesional administration of human recombinant epidermal growth factor (hrEGF) has been approved for the treatment of advanced diabetic foot ulcers (DFU). The aim of this work was to evaluate the effectiveness and safety of this procedure in medical practice.Methods: A prospective, post-marketing active pharmacosurveillance was conducted in 41 hospitals and 19 primary care polyclinics. Patients with DFU received hrEGF, 25 or 75 μg, intralesionally 3 times per week until complete granulation of the ulcer or 8 weeks maximum, adjuvant to standard wound care. Outcomes measured were complete granulation, amputations, and adverse events (AE) during treatment; complete lesion re-epithelization and relapses in follow-up (median: 1.2; maximum 4.2 years). Results: The study included 1788 patients with 1835 DFU (81 porcent Wagners grades 3 or 4; 43 porcentischemic) treated from May 2007 to April 2010. Complete granulation was observed in 76 porcent of the ulcers in 5 weeks (median). Ulcer non-ischemic etiology (OR: 3.6; 95 porcent CI: 2.8-4.7) and age (1.02; 1.01-1.03, for each younger year) were the main variables with influence on this outcome. During treatment, 220 (12 porcent) amputations (171 major) were required in 214 patients, mostly in ischemic or Wagners grade 3 to 5ulcers. Re-epithelization was documented in 61 porcent of the 1659 followed-up cases; 5 porcent relapsed per year. AE (4171) were reported in 47 porcent of the subjects. Mild or moderate local pain and burning sensation, shivering and chills, were 87 porcent of the events. Serious events, not related to treatment, occurred in 1.7 porcent of the patients. Conclusions: The favorable benefit/risk balance, confirms the beneficial clinical profile of intralesionalhrEGF in the treatment of DFUs(AU)

Fumadores y su asociación con la cardiopatía isquémica / Smakers and their relation with ischemic cardiopathy

La Cardiopatía isquémica constituye un problema de salud pública en nuestro país y el resto del mundo. Se realizó un estudio en la población mayor de 25 años correspondiente al Grupo Básico de Trabajo número uno del Policlínico Capitán Roberto Fleites durante el período comprendido de septiembre del 2005 a marzo del 2006. La muestra se tomó de las historias de salud familiar e individual de los Consultorios Médicos de la Familia para un total de 323 pacientes, de ellos 92 con la enfermedad diagnosticada. Fue aplicada una encuesta y precisada las características cualitativas y cuantitativas del fumador, así como la presencia de cardiopatías, siendo más frecuente el hábito de fumar entre los infartados que entre los anginosos. Los fumadores pasivos, el aumento en la cantidad del consumo de cigarros, la exposición al cigarrillo aumenta la posibilidad de padecer un trastorno oclusivo coronario. La asociación de este hábito con otros factores de riesgo incrementan la aparición de esta enfermedad(AU)

Oleozon en el tratamiento local de lesiones de causa vascular de los miembros inferiores / Oleozon in the local treatment of vascular disorders of the lower limbs

El OLEOZONO, aceite de girasol ozonizado, es un resultado de estas investigaciones. Unido a su eficacia, buena tolerancia, estabilidad y ausencia de efectos secundarios adversos, lo convierten en una opción de tratamiento. Evaluar la eficacia del uso del OLEOZÓN en curaciones locales de las lesiones de causa vascular de los miembros inferiores de forma ambulatoria. Material y métodos: Se desarrolló una investigación prospectiva y cuasiexperimental con 65 pacientes atendidos en consulta de Angiología y Cirugía Vascular; en el período comprendido de febrero a julio del año 2005. A un grupo de pacientes se les aplicó el Oleozon después de un lavado con solución salina fisiológica de la lesión y colocación de apósito estéril diariamente; a otro grupo se le aplicó Neomicina 0.5 por ciento (Ungüento). Se evaluó quincenal la evolución. Se observó una mayor incidencia de las lesiones en los pies de los pacientes diabéticos, se logró una adecuada granulación y cicatrización de las lesiones y la aparición de eventos adversos fue mínima en los pacientes tratados con Oleozon. El oleozon es efectivo en la curación de lesiones de causa vascular de los miembros inferiores(AU)

Ozono VS polidocanol en el tratamiento esclerosante de las microvárices / Ozone VS polydocanol in the sclerosing treatment of microvarices

Las microvárices (MV) son una dilatación patológica de los vasos periféricos de pequeño calibre que se asientan en las capas superficiales de la dermis. Los síntomas que producen son escasos o inexistentes, por lo que el trastorno estético. Para tratar las MV se han desarrollado múltiples procedimientos, entre los que la escleroterapia es el pionero. Cuenta con una dilatada experiencia clínica, difusión internacional y aporta ventajas incuestionables. Evaluar los efectos terapéuticos del ozono en la esclerosis de las microvárices. Se realizó un estudio prospectivo, cuasiexperimental y no aleatorio en pacientes con MV que recibieron tratamiento de forma consecutiva en nuestro servicio mediante escleroterapia en un período de 9 meses, entre marzo y noviembre del 2005. Se administró ozono a un grupo de pacientes y Polidocanol 0.5 por ciento al otro grupo, intravenoso por punción directa de las microvárices con jeringas de plástico de 2 ó 5 mL y agujas de 25 G 16 mm o 29 G 12 mm. , y posterior contención elástica por 24 horas, con frecuencia semanal. Las pacientes que se les realizó esclerosis con ozono presentaron una mejor evolución, aceptación, satisfacción; y exento de complicaciones con respecto a las tratadas con polidocanol al 0.5 por ciento. La esclerosis con ozono muestra superioridad con respecto al polidocanol 0.5 por ciento(AU)

Ozonoterapia rectal en el tratamiento de enfermedades vasculares periféricas / Rectal ozonotherapy in the treatment of peripheral vascular diseases

El Ozono médico, que es en realidad una mezcla de un 5 por ciento de Ozono como máximo y un 95 por ciento de Oxígeno, fue usado por primera vez durante la Primera Guerra Mundial para la limpieza y desinfección de heridas. El descubrimiento de las propiedades bactericidas y cicatrizantes del ozono permitió a los investigadores profundizar en el conocimiento de los efectos beneficiosos del mismo, hasta entonces desconocidos, y en el uso del ozono como terapia curativa en los distintos campos de la medicina. Evaluar la evolución de los pacientes portadores de enfermedades vasculares después del uso de la ozonoterapia rectal. Se desarrolló una investigación prospectiva y cusiexperimental con 423 pacientes atendidos en consulta de Angiología y Cirugía Vascular del municipio de Santa Clara, Villa Clara; en el período comprendido de enero del 2004 hasta enero del año 2006. A dichos pacientes se les administró diariamente, una dosis aproximada de 42 a 55 mg de ozono/l de oxígeno durante 20 minutos, 15 sesiones consecutivas, por vía rectal, mediante la introducción de una sonda fina a través del ano. Predominaron las lesiones del pie del diabético, seguida de la patología linfática, siendo las linfangitis superficiales reticulares las de mayor incidencia, y de las patologías venosas, las varices y sus complicaciones; la evolución fue satisfactoria, gran aceptación como tratamiento coadyuvante y los efectos secundarios de mayor frecuencia fueron los gastrointestinales. La ozonoterapia rectal es efectiva como tratamiento coadyuvante de las enfermedades vasculares(AU)

Ozono en el tratamiento esclerosante de las microvárices / Ozone in the sclerosing treatmentof microvarices

Las microvárices son una dilatación patológica de los vasos periféricos de pequeño calibre que se asientan en las capas superficiales de la dermis. Los síntomas que producen son escasos o inexistentes, por lo que es un trastorno estético. Para tratar las microvárices se han desarrollado múltiples procedimientos, entre los que laescleroterapia es el pionero. Cuenta con una dilatada experiencia clínica, difusión internacional y aporta ventajas incuestionables. Evaluar los efectos terapéuticosdel ozono en la esclerosis de las microvárices. Se realizó un estudio prospectivo, observacional y no aleatorio sobre 174 pacientes con microvárices querecibieron tratamiento de forma consecutiva en nuestro servicio mediante escleroterapia en un período de 19 meses, desde enero del 2004 y julio de 2005. Se aplicó un programa de educación interactiva para elevar el nivel de conocimientos de las pacientes. Se administróozono intravenoso por punción directa de las microvárices con jeringas de plástico de 2 ó 5 ml de y agujas de 25 G ⋅ 16 mm o 29 G ⋅ 12 mm. , y posterior contención elástica por 24 horas, un total de 15 sesiones con frecuencia semanal, quincenal o cada 21 días según clasificación de las microvárices. Se observó una alta eficacia en la esclerosis con ozono de las microvárices, la aceptación, satisfacción y evolución de las pacientes fue buena. Se logró elevar el nivel de conocimientos de las pacientes. El ozono es efectivo en la esclerosis de las microvárices(AU)

El oleozon y la Ozonoterapia rectal en el tratamiento de lesiones venolinfáticas de miembros inferiores / Oleo-ozone and rectal ozone-therapy in the treatment of lower limb venolymphatic lesions

La insuficiencia venosa crónica engloba a un conjunto de alteraciones que afectan a todos los tejidos que constituyen el miembro inferior en mayor o menor grado debido a un desequilibrio funcional del sistema venoso. La ozonoterapia ha sido utilizada durante muchos años en el tratamiento de patologías vasculares y resuelve el problema de la cicatrización de una manera rápida y eficaz. Evaluar la eficacia de la ozonoterapia rectal y el oleozon en lesiones venolinfáticas los miembros inferiores de forma ambulatoria. Se desarrolló una investigación prospectiva y observacional con 128 pacientes atendidos en consulta de Angiología y Cirugía Vascular del municipio de Santa Clara, Villa Clara; desde febrero a julio del año 2005. La ozonoterapia rectal y el tratamiento con Oleozon se realizaron diariamente de forma ambulatoria. Se realizó una evaluación sistemática de la evolución. Las variables analizadas fueron la edad, sexo, causa de la lesión, aparición de granulación, cicatrización, efectos indeseables y síntomas subjetivos. Se realizaron pruebas estadísticas y los resultados se muestran en tablas. Se observó adecuada granulación, cicatrización de las lesiones y la aparición de efectos indeseables fue mínima. La combinación de ozonoterapia rectal y el Oleozon local es efectivo en las lesiones de causa venolinfática de los miembros inferiores(AU)